Introducción
⌅La
preservación de la identidad del germoplasma, el mantenimiento de la
viabilidad, y la integridad genética, son los principios fundamentales
en el manejo de los bancos de germoplasma. El manejo de estos bancos
requiere tener la capacidad para tomar decisiones de manera creativa y
adaptativa. Dada la creciente presión a que estos se ven sometidos para
mejorar la eficiencia en costos y efectividad de sus operaciones, se
hace necesario desarrollar estrategias de manejo coherentes (Rao et al., 2007Rao,
N.K., J. Hanson, M.E. Dulloo, K. Ghosh, D. Novell y M. Larinde, 2007.
Manual para el manejo de semillas en bancos de germoplasma. Manuales
para Bancos de Germoplasma No. 8. Bioversity International, Roma,
Italia.
; FAO, 2014FAO
(2014). Normas para Bancos de Germoplasma de recursos fitogenéticos
para la alimentación y la agricultura. 119 pp. ISBN 978-92-5-307855-4
; Hay y Sershen, 2021Hay,
Fiona R. y Sershen D. (2021) New technologies to improve the ex situ
conservation of plant genetic resources. A review of current research
and future needs; Dulloo, M.E., Ed.; Burleigh Dodds Science Publishing:
Cambridge, UK, 2021
).
Una de estas estrategias
es establecer un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), que se define
como el conjunto de la estructura de la organización, que integra como
un todo: responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos que se
establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad (ISO 9001: 2015International
Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO 9001:2015. Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: Disponible en: https://www.iso.org/standard/62085.html
).
La implementación de un SGC apropiado es
particularmente relevante para los bancos de germoplasma que se
esfuerzan constantemente por alcanzar los más altos estándares para
conservar y mantener los recursos genéticos de los cultivos. Los bancos
de germoplasma clave han tomado recientemente la delantera en la
implementación de los SGC utilizando el marco de las normas de calidad
de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y han obtenido
la certificación (ISO 9001) o la acreditación (ISO 17025) de sus
operaciones. Esto ha permitido un análisis de la posibilidad de utilizar
las normas de calidad ISO de manera más amplia dentro de la comunidad
de bancos de germoplasma (Lusty et al. 2021Lusty,
Charlotte, Janny van Beem, and Fiona R. Hay (2021). A performance
management system for long-term germplasm conservation in CGIAR
genebanks: Aiming for Quality, Efficiency and Improvement" Plants 10,
no. 12: 2627. https://doi.org/10.3390/plants10122627
; Hanson, 2022Hanson J., (2022). Gestión de la calidad. ILRI Etiopia Disponible en: https://corpgenebank.sgrp.cgiar.org (consultado: noviembre de 2022).
,).
El
Banco Central de Germoplasma de Cuba (BCGC) localizado en el Instituto
de Investigaciones en Agricultura Tropical "Alejandro de Humboldt"
(INIFAT), creado en 1982, tiene como misión encargarse de la custodia de
las colecciones base y duplicadas de germoplasma de los centros que
integran el Sistema Nacional de Recursos Fitogenéticos,
independientemente de su procedencia, ya sea nacional o foráneo (Decreto Ley 388/2020Decreto
10/2020 Reglamento del Decreto-Ley 388 de Recursos Fitogenéticos para
la Alimentación, la Agricultura y las Semillas (GOC-2020-527-O57).
(2020). Gaceta Oficial No. 052 Ordinaria de 12 de agosto de 2020,
Consejo de Ministros. Disponible en: http://www.gacetaoficial.gob.cu
; Fernández et al., 2024).
Actualmente, el BCGC se encuentra dando pasos para lograr la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad. Esto ha permitido establecer indicadores para la mejora de los procesos desarrollados en el banco, ya que estos parámetros se basan en la aplicación de normas nacionales e internacionales de referencia.
Por todo lo antes expuesto, y, debido a la necesidad de estandarizar las tareas y ajustarlas a las normativas nacionales e internacionales que regulan la gestión del germoplasma este trabajo se propone los siguientes objetivos:
Materiales y Métodos
⌅Para
el desarrollo de este trabajo se realizó una búsqueda bibliográfica
actualizada, a través de la cual se consultó la norma de calidad ISO 9001:2015International
Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO 9001:2015. Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: Disponible en: https://www.iso.org/standard/62085.html
. La norma promueve que los procesos del banco
estén bien definidos, documentados y controlados. Además, fomenta la
mejora de los mismos lo que asegura la consistencia en las operaciones y
la trazabilidad del material genético. Esto es esencial para garantizar
que cada muestra pueda ser rastreada desde su origen hasta su uso
final.
Se consultaron las normas nacionales e internacionales que rigen la gestión de los bancos de germoplasma (FAO, 2014FAO
(2014). Normas para Bancos de Germoplasma de recursos fitogenéticos
para la alimentación y la agricultura. 119 pp. ISBN 978-92-5-307855-4
, Decreto-Ley No. 388, 2020Decreto
10/2020 Reglamento del Decreto-Ley 388 de Recursos Fitogenéticos para
la Alimentación, la Agricultura y las Semillas (GOC-2020-527-O57).
(2020). Gaceta Oficial No. 052 Ordinaria de 12 de agosto de 2020,
Consejo de Ministros. Disponible en: http://www.gacetaoficial.gob.cu
; FAO (2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
, cFAO
(2023 c). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación mediante cultivo in vitro. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0025es
) para identificar las actividades fundamentales
de los bancos de germoplasma y actuar en correspondencia con las
normativas establecidas en los procesos de adquisición y distribución de
germoplasma. (Fig. 1)
)
A partir de ello, se confeccionó el Mapa de Operaciones, el cual relaciona las cinco actividades que se realizan en el BCGC. A partir del mismo, se identificaron las principales operaciones que requieren ser documentadas a través de procedimientos normativos.
En este trabajo se hace referencia a la documentación de los Procedimientos Normalizados Operacionales para la Adquisición y Distribución de Germoplasma a nivel nacional.
Resultados y Discusión
⌅1- Confección del Mapa de Operaciones
⌅El
mapa de operaciones describe de manera secuencial los pasos y
actividades involucradas en un proceso. En nuestro caso describe las
actividades del banco y el personal involucrado en cada una. Además,
permitió identificar las cinco actividades fundamentales que desarrolla
el BCGC y la persona responsable. Esta es una herramienta clave para la
organización y documentación de los procesos, lo que facilita la
identificación de áreas de mejora y la optimización de recursos. (Lusty et al., 2021Lusty,
Charlotte, Janny van Beem, and Fiona R. Hay (2021). A performance
management system for long-term germplasm conservation in CGIAR
genebanks: Aiming for Quality, Efficiency and Improvement" Plants 10,
no. 12: 2627. https://doi.org/10.3390/plants10122627
; FAO, 2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
, cFAO
(2023 c). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación mediante cultivo in vitro. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0025es
)
Cada actividad consta de varios pasos por
lo que requiere un Procedimiento Normalizado Operacional (PNO). Al
realizar el Mapa de operaciones del BCGC (Tabla 1),
se determinó que tres de las actividades estaban documentadas a través
de procedimientos elaborados por los especialistas e investigadores del
Departamento de Recursos Fitogenéticos y Semillas. Con el mapa de
constató que estos necesitaban ser actualizados tomando como referencias
las normas y guías establecidas por la FAO. (FAO, 2014FAO
(2014). Normas para Bancos de Germoplasma de recursos fitogenéticos
para la alimentación y la agricultura. 119 pp. ISBN 978-92-5-307855-4
; FAO, 2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
, cFAO
(2023 c). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación mediante cultivo in vitro. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0025es
).
Sin embargo, se identificó que existían
vacíos en las actividades de adquisición y distribución, ambas acciones
son elementales pues conllevan el registro de todo lo que entra al BCGC y
lo que se distribuye para agricultores, investigadores y mejoradores.
De esta forma se pude conocer la trazabilidad del material vegetal (FAO, 2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
). Debido a su relevancia se decidió confeccionar
en primer lugar Procedimientos Normalizados Operacionales para la
Adquisición y Distribución de Germoplasma a nivel nacional.
2- Procedimientos Normalizados Operacionales
⌅Procedimiento Normalizado Operacional (PNO) para la Adquisición de Germoplasma. Es importante destacar que este Procedimiento se estableció según la Norma Internacional ISO 9001:2015.
En este procedimiento se reflejan:
Objetivo: Establecer los requisitos y elementos organizativos para la Adquisición de Germoplasma a nivel nacional.
Alcance: Este procedimiento se establece para garantizar el cumplimiento de los parámetros organizativos de la adquisición de germoplasma, que comprenden desde su entrada hasta la conservación de la muestra en el Banco de Germoplasma.
Responsabilidades:
Líder de proceso: Gestión de la investigación y la innovación.
Técnicos e investigadores del laboratorio de conservación de semillas: Responsables de la ejecución.
Especialista III en Investigación, Innovación y Desarrollo: Responsable de la elaboración.
Jefe de Dpto. de Recursos Fitogenéticos y Semillas: Responsable del control de la actividad.
Términos y Definiciones:
La adquisición es el proceso de recolección o solicitud de semillas para su inclusión en el banco de germoplasma, junto con información relacionada. El material se adquiere legalmente, las semillas tienen que ser de alta calidad y contar con la documentación completa.
Además, se describen los siguientes procedimientos:
- Conservación de germoplasma adquirido por colecta.
- Conservación de germoplasma adquirido por intercambio o donación.
- Conservación de germoplasma adquirido por donación para Registro Oficial de Variedades Comerciales de Cuba.
Para la adecuada documentación de estos procedimientos se establecieron los siguientes registros:
- Formato de Datos Pasaporte para muestras colectadas
- Registro de Adquisición de Germoplasma
- Aval para Inscribir en el Registro de Variedades de Cuba
Procedimiento Normalizado Operacional para la Distribución de Germoplasma
En este procedimiento se reflejan:
Objetivo: Establecer los requisitos y elementos organizativos para la Distribución de Germoplasma a nivel nacional.
Alcance: Este procedimiento se establece para garantizar el cumplimiento de los parámetros organizativos de la distribución de germoplasma.
Responsabilidades:
Líder de proceso: Gestión de la investigación y la innovación.
Técnicos e investigadores del laboratorio de conservación de semillas: Responsables de la ejecución.
Jefe de Dpto. de Recursos fitogenéticos y Mejoramiento Vegetal: Responsable de la elaboración y control de la actividad.
Términos y Definiciones:
Distribución de germoplasma: proceso mediante el cual se suministran muestras de accesiones de germoplasma a los mejoradores y otros usuarios.
En este procedimiento se describe la manera en que se debe realizar la distribución de germoplasma, comprende aspectos importantes como son la recepción de la solicitud, la disponibilidad del germoplasma a distribuir, la preparación de la muestra, la retroalimentación sobre la utilización del germoplasma y la documentación.
Para la adecuada documentación de este procedimiento se establecieron los siguientes registros:
Con
la elaboración de estos PNO para la Adquisición y Distribución de
Germoplasma, se establecieron los requisitos organizativos a seguir para
el desarrollo eficiente de estos procesos. Esto permite al Banco de
Germoplasma cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales, y
asegura que los procesos se realicen conforme a estas normativas.
Además, se logra una mayor trazabilidad y transparencia, ya que se puede
conocer el recorrido del germoplasma desde su origen hasta su uso
final. (ISO, 2015International
Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO 9001:2015. Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: Disponible en: https://www.iso.org/standard/62085.html
; Halewood et al., 2020Halewood,
M.; Jamora, N.; Lopez Noriega, I.; Anglin, N.L.; Wenzl, P.; Payne, T.;
Ndjiondjop, M.-N.; Guarino, L.; Kumar, P.L.; Yazbek, M.; et al.
Germplasm acquisition and distribution by CGIAR genebanks. Plants 2020,
9, 1296. [CrossRef] [PubMed] 6. United Nations. Sustainable Development
Goals. Disponible en: https://sdgs.un.org/goals/goal2 (consultado: 1 de noviembre de 2021).
; Lusty et al., 2021Lusty,
Charlotte, Janny van Beem, and Fiona R. Hay (2021). A performance
management system for long-term germplasm conservation in CGIAR
genebanks: Aiming for Quality, Efficiency and Improvement" Plants 10,
no. 12: 2627. https://doi.org/10.3390/plants10122627
; FAO, 2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
)
Por otro lado, la documentación de los
procedimientos asegura que estos se adhieran a los estándares de calidad
establecidos. Esto garantiza que el material genético mantenga su
integridad y esté libre de contaminaciones o errores durante todo el
proceso. También, facilita la implementación de mejoras continuas que
optimicen la eficiencia y eficacia del banco. (ISO, 2015International
Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO 9001:2015. Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: Disponible en: https://www.iso.org/standard/62085.html
; Halewood et al., 2020Halewood,
M.; Jamora, N.; Lopez Noriega, I.; Anglin, N.L.; Wenzl, P.; Payne, T.;
Ndjiondjop, M.-N.; Guarino, L.; Kumar, P.L.; Yazbek, M.; et al.
Germplasm acquisition and distribution by CGIAR genebanks. Plants 2020,
9, 1296. [CrossRef] [PubMed] 6. United Nations. Sustainable Development
Goals. Disponible en: https://sdgs.un.org/goals/goal2 (consultado: 1 de noviembre de 2021).
; Lusty et al., 2021Lusty,
Charlotte, Janny van Beem, and Fiona R. Hay (2021). A performance
management system for long-term germplasm conservation in CGIAR
genebanks: Aiming for Quality, Efficiency and Improvement" Plants 10,
no. 12: 2627. https://doi.org/10.3390/plants10122627
; FAO, 2023 aFAO
(2023a). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura - Conservación de semillas ortodoxas en bancos de
germoplasma de semillas. Comisión de Recursos Genéticos para la
Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0021es
, bFAO
(2023 b). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación en bancos de germoplasma de campo. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0023es
, cFAO
(2023 c). Guía práctica para la aplicación de las normas para bancos de
germoplasma de recursos fitogenéticos para la alimentación y la
agricultura: Conservación mediante cultivo in vitro. Comisión de
Recursos Genéticos para la Alimentación y la Agricultura. Roma. https://doi.org/10.4060/cc0025es
)
La implementación de un Sistema de Gestión
de Calidad en el Banco Central de Germoplasma es un paso fundamental
para garantizar la eficiencia, trazabilidad y calidad en los procesos de
conservación, adquisición y distribución de germoplasma. Este sistema
permite alinear las operaciones del banco con estándares
internacionales, como la norma ISO 9001:2015International
Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO 9001:2015. Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: Disponible en: https://www.iso.org/standard/62085.html
, lo que asegura la consistencia y mejora continua de los procesos.
Conclusiones
⌅La confección del Mapa de Operaciones del Banco Central de Germoplasma permitió identificar las cinco actividades principales (Adquisición, Conservación, Regeneración, Caracterización y Distribución) y establecer los procedimientos necesarios para su ejecución.
La documentación de los PNO para la Adquisición y Distribución de Germoplasma a nivel nacional han permitido asegurar que las actividades se realicen de manera consistente, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales, y garantizando la trazabilidad del material genético desde su origen hasta su uso final.